Essure: Erin Brockovich mette la multinazionale farmaceutica Bayer contro le corde

Essure: Erin Brockovich mette la multinazionale farmaceutica Bayer contro le corde

Essure è un dispositivo composto da due piccole molle allungate di fibre di poliestere, titanio, nichel e acciaio inossidabile. Si tratta di un metodo contraccettivo che si basa sul mettere ciascuna di queste sorgenti nei dotti ovarici di un paziente che, per qualsiasi motivo, non vuole avere più figli. Una volta posizionate, le molle causano l’infiammazione dei dotti che causano la crescita dei tessuti intorno al corpo estraneo fino a quando non si intasi. Così, coprono per sempre il passaggio di sperma.

È stato ideato dalla società californiana Conceptus Inc. alla fine del secolo e ha cominciato ad essere attuato con la benedizione delle autorità negli Stati Uniti nel 2002 e in Europa nel 2003. Il L’Ospedale Reina Sofàa de C’rdoba fu un pioniere nel suo uso. Si tratta di un sistema veloce, indolore nel posizionamento e economico rispetto ad altri, che le donne che vogliono controllare la loro fertilità possono essere collocate senza alcun problema. Ma, a quanto pare, spesso vengono dopo. 

Questo video mostra le testimonianze di diverse donne per le quali Essure è stato un incubo piuttosto che un rimedio( Inglese).

Non efficace come il pensiero

Il blog medico specializzato in ginecologia ginecologica endoscopia ginecologica raccomandata nel 2007 in uno dei suoi post di assicurazione come un semplice sistema da implementare, economico, sicuro, pulito e che non ha bisogno di qualsiasi tipo di chirurgia. In fatti, era stato visto pochi anni prima come una vera e propria rivoluzione nelle strategie di controllo delle nascite per la sua facilità di posizionamento, il suo prezzo più conveniente di legature delle tube e la sua alta efficienza.

Lo stesso post ha dichiarato: “Ad oggi i risultati sono eccellenti, con 99,9% di successo nella prevenzione delle gravidanze e 97% soddisfazione da parte delle circa 40.000 donne che hanno già usato questo metodo.” In gran parte ciò che è stato detto nel blog è vero, tranne che oggi le donne che lo portano si stanno avvicinando 800.000 e il tasso di successo sembra essere notevolmente inferiore a quello del 99,9%. In particolare, 87,5%

Secondo vari esperti, Essure avrebbe fallito in una donna su ottoe con effetti collaterali abbastanza spiacevoli e persino pericolosi come perforazioni di tubi ovarici, infezioni, frequenti dolori acuti nella zona lombare e persino depressioni. In altre parole, 100.000 donne potrebbero soffrire degli effetti collaterali di Essure. La società che attualmente possiede i diritti operativi del dispositivo, Bayernega questo.

Erin Brockovich cavalca di nuovo

Bayer, che ha acquistato Essure da Conceptus Inc. nel 2013, l’anno scorso ha assicurato alla BBC che molti di questi effetti non possono essere scientificamente collegati al dispositivo e che letteralmente “devi sapere come separare il emozioni della scienza”nelle parole del suo direttore medico negli Stati Uniti, il Dr. Edio Sampaglione. Tuttavia, il malcontento di molte donne è in crescita e non sono stati creati pochi gruppi colpiti su Facebookil più grande dei quali è Essure Problems, con quasi 21.000 seguaci. Inoltre, il problema ha attirato l’attenzione della leggendaria attivista Erin Brockovich, che ha dato impulso alla campagna per la Food and Drugs Administration (FDA) per rivedere la licenza del prodotto.

È vero che in molti casi non è possibile stabilire una correlazione empirica tra l’uso di questo impianto e gli effetti collaterali descritti oltre prima e dopo all’inizio degli impianti, ma la rabbia delle persone colpite era giustificata quando si apprese che per acquistare Essure da Conceptus, Bayer ha fatto solo un test a lungo termine di cinque donne per tre anni, 149 per due anni e 281 per 18 mesi. Cioè, un campione che non è affatto scientifico. 

Questo video espone la posizione di Erin Brockovich su Essure.

D’altra parte, grazie all’impulso di Brockovich si scoprì anche che la FDA aveva precedentemente costretto Conceptus Inc. a incorporare un avvertimento di possibili allergie allo zincocosì come un altro in cui avvertiva che prevenzione gravidanze è stato efficace da tre mesi della sua attuazione. Voglio dire, Essure non era un metodo perfetto come pensavi. 

In gioco, la sua espansione nei paesi emergenti

Il gruppo di Brockovich ha continuato a combattere fino ad oggi, in cui i migliori rappresentanti della FDA, un’agenzia federale dipendente dal dipartimento della salute degli Stati Uniti[1945905] e con poteri per vietare i prodotti medici, devono decidere se continuare a consentire l’uso di questo dispositivo nel paese. L’impatto mediatico di un eventuale divieto negli Stati Uniti potrebbe essere un duro colpo per la strategia di Bayer, che vede in questo metodo un’opportunità per commercializzare la contraccezione nei paesi emergenti. In effetti, lo scorso agosto la multinazionale ha aperto un nuovo stabilimento di produzione di dispositivi Essure in Costa Rica. 

In Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre non in Spagna, mentre non è nel caso medio, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre in Spagna, mentre non con il meanas il dispositivo è legale e il suo uso è diffuso con l’elevata domanda da parte dei pazienti. Inoltre, la sicurezza sociale offre questo prodotto e lo raccomanda per le sue caratteristicheanche se non vale la pena notare che si tratta di un rimedio molto più economico di un’operazione di legatura delle tube, quindi la sua adozione si adatta alle casse pubbliche. 

Non ci sono casi noti pubblicamente di effetti collaterali nel nostro paese, ma il gruppo Facebook indagando spagnolo, che ha origine negli Stati Uniti, apparendo gradualmente donne spagnole che esprimono le loro lamentele. Anche in alcuni forum si possono leggere alcune lamentele da parte delle persone colpite che hanno chiesto la rimozione del dispositivo

Da ConsumoClaro vogliamo continuare a ricercare l’argomentose avete sofferto problemi con Essure, scriveteci a redaccion@consumoclaro.es. 

AGGIORNAMENTO 25/09/2015:

Bayer ha contattato ConsumoClaro per controllare le informazioni contenute nell’articolo e ha sollevato l’inclusione dei seguenti paragrafi, che pubblichiamo perché riteniamo che sia giusto per tutte le parti esprimere la loro opinione: [19659026]Gli obiettivi dell’Adcom della FDA sono di fornire consigli per l’uso sicuro e corretto del prodotto Essure. Questo pannello fornisce informazioni e indicazioni alla FDA per la considerazione. Ma l’obiettivo dell’incontro non è quello di decidere se ritirare o meno il prodotto dal mercato. La nota esplicativa completa di Bayer.

  • D’altra parte, c’è uno studio quinquennale post-autorizzazione, che ha completato 364 donneche ha confermato la sicurezza e l’efficacia del prodotto mostrato negli studi di fase III, che sono su cui l’approvazione è stata basata negli Stati Uniti nel 2002. Lo studio quinquennale è stato pubblicato su The Journal of Minimally Invasive Gynecology nel maggio di quest’anno. Tutti i dettagli qui.  
  • AGGIORNAMENTO (II) 25/09/2015:

    Abbiamo studiato lo studio citato da Bayer e abbiamo trovato il seguente paragrafo in un articolo della CNN:

    “Bayer ha detto che l’alto tasso di successo di Essure si basa su uno studio di 449 donne, nessuna delle donne incinte cinque anni di follow-up. Tale studio è stato fondato da Bayer. Inoltre, tra i tre co-autori dello studio, uno ha riferito di aver ricevuto una sovvenzione da Bayer, un altro ha riferito di aver ricevuto commissioni di consulenza dal gigante farmaceutico e il terzo ha riferito di essere un consulente della società. Lo studio è stato pubblicato sul Journal of Minimally Invasive Gyecology.” 

    In altre parole, secondo la CNN, lo studio è stato finanziato dalla stessa Bayer e tutti e tre i ricercatori sono stati in un modo o nell’altro sovvenzionati dalla multinazionale. Pertanto, non si può parlare di studio imparziale.

    Come se non bastasse, l’articolo della CNN aggiunge:

    “In un rapporto di questa settimana sul New England Journal of Medicine, i medici della Yale School of Medicine accusarono quegli autori di usare la “matematica fuzzy”. Gli autori di Yale sottolineano che lo studio ha esaminato solo le donne che hanno avuto successo nell’inserimento di Essure, come confermato da un test delle loro tube di Falloppio tre mesi dopo l’impianto. Non includeva i tassi di gravidanza delle donne per le quali gli inserimenti non funzionavano. Gli autori dell’articolo di Yale hanno chiesto che uno studio a lungo termine sia condotto da un organismo obiettivo”. 

    In altre parole, una pubblicazione dell’Università di Yale invalida lo studio precedente per parziale e di parziale non includendo le donne che non erano state impiantate correttamente da Essure. I ricercatori di Yale sostengono che lo studio presentato da Bayer non è preso in considerazione e un altro imparziale.

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