Bayer sta ottenendo il volto di Volkswagen sul conto di Essure

Il British Medical Journal ha lanciato una nuova pala di terra nella tomba di Essure, il sistema contraccettivo che Bayer ha acquistato nel 2013 dalla società statunitense Conceptus Inc. , con l’idea di implementarlo a livello globale per le donne di tutto il pianeta. Secondo il British Medical Journal, un team di ricercatori del Weil Cornell Medical College ha confrontato i dati di 8.048 donne impiantate a Essure e altre 44.278 che hanno fatto una legatura delle tube nello Stato di New York tra il 2005 e il 2013.

I risultati sono devastanti: i portatori di Essure sono apparentemente dieci volte più a rischio di complicanze postoperatorie rispetto ai pazienti con una legatura delle tube, un altro metodo più costoso e chirurgicamente-friendly sembrano meno sicuri. Ma non è così: è il primo studio comparativo dei due interventi e mostra che Essure è notoriamente più insicuro della legaturae che coinvolge una media di 21 operazioni aggiuntive per migliaia di pazienti.

In tutto il mondo

Essure ha fatto notizia in tutto il mondo nell’ultimo mese dal comitato consultivo – di cui ConsumoClaro ha parlato per la prima volta in Spagna – a cui è stato presentato dalla Food and Drugs Administration (FDA), l’agenzia federale raccomandati o scartati sia cibo che farmaci e trattamenti sanitari negli Stati Uniti. La FDA ha ascoltato le testimonianze di 660 donne che spiegavano le loro complicazioni presumibilmente derivate dall’attuazione di questo metodo, costituito da una molla di nichel, titanio e acciaio inossidabile con fibre di poliestere, che è posto in ciascuna delle tube di Falloppio.

Dalle perforazioni alle gravidanze indesiderate, sono state segnalate gravi allergie e disturbi dell’umore. I pazienti hanno anche spiegato che con la rimozione delle sorgenti, che a volte comportava isterectomia – cioè la rimozione dell’intero sistema riproduttivo – la sua salute è diventata di nuovo normale. La FDA, tuttavia, si limitò a raccomandare che l’applicazione del metodo fosse limitata ai pazienti che non hanno una serie di patologie, tra cui l’allergia al nichel. Un’allergia che colpisce il 40% della popolazione.

È stata la prima pala nella fossa di Essure, anche se l’agenzia federale è stata mostrata, a parere delle persone colpite e non di pochi esperti, eccessivamente cauta. Bayer, da parte sua, si oppose a uno studio quinquennale con 364 donne che assicuravano il 99% del successo del sistema. In precedenza, Bayer aveva fatto un solo test a lungo termine su cinque donne per tre anni, 149 per due anni e 281 per 18 mesi. Cioè, un campione che non è affatto scientifico.

Statistiche contro entelequias

Eppure, ha comprato il metodo due anni fa e ha recentemente aperto una fabbrica in Costa Rica con l’intenzione di espandere Essure attraverso l’America centrale. Come se ciò non bastasse, la CNN smontò la validità dello studio presentato da Bayer sul pannello, svelando che era stato pagato dalla multinazionale e che i suoi tre principali investigatori erano, in un modo o nell’altro, pagati da questo . Per completare lo studio Bayer, una pubblicazione legata all’Università di Yale lo accusò di di parte e confuso nelle sue conclusioni.

Le testimonianze di decine di migliaia di donne possono essere messe sulla scala – si stima che 800.000 abbiano impiantato Essure – fino a quando scientificamente la loro relazione causale e il dispositivo non saranno provati; possono anche essere accusati di “emotivo”, come ha fatto il principale ufficiale medico di Bayer negli Stati Uniti, il dott. Ma è impossibile mettere in discussione il peso statistico di uno studio su 55.000 casi in otto anni e quindi le sue conclusioni hanno infinitamente più valore della entelequia – per non chiamarla “capelli ai capelli” – che Bayer ha presentato sul pannello.

È già morto, è una questione di tempo prima che la FDA sia la FDA obbligo morale di raccomandare la loro sospensione, perché non può ignorare la pressione sociale, le prove e la realtà morale che un metodo calcolato del 12% di esiti scarsi nei pazienti non può e non dovrebbe essere consentito. A questo proposito, una paziente ci ha scritto per assicurarci che Essure avesse lavorato molto bene per lei. Gli abbiamo chiesto allora se sapendo quello che sa ora di altre donne che non hanno avuto la sua fortuna, l’avrebbe riimpianto. Ha risposto che forse non… Il successo di Essure dovrebbe essere una garanzia, non una lotteria.

Un “oro” che non è stato tale

Essure è un sistema contraccettivo economico, veloce e in linea di principio non traumatico per le donne che non vogliono avere più figli. Sembrava ideale qualche anno fa, quando Bayer lo acquistò, come sistema standard di sterilizzazione sovvenzionata, sia nei paesi del primo che nel terzo mondo. Molti l’adottarono; anche in Spagna, dove la salute pubblica lo raccomanda prima della legatura delle tube. Con Essure non ci sono code, non sono necessarie sale operatorie, l’operazione dura minuti e il recupero è quasi istantaneo. E poi, è molto più economico sovvenzionare…

Logicamente, sembrava un trattamento disortivo, come il Viagra era per l’impotenza maschile, e di conseguenza un nuovo d’oro’ è stato desiderato se è stato impiantato nei paesi emergenti dove le donne diventano consapevoli dei loro diritti. Bayer non volle sfuggire all’invenzione, forse pensando a ciò che la sua approvazione poteva riferire in Cina o in India, per esempio. È difficile sapere se sia stata l’avidità o l’eccessiva fiducia nel metodo che mi ha fatto non fare una rigorosa valutazione scientifica delle conseguenze di Essure. 

L’ultima possibilità per Bayer

Gli studi presentati a suo favore sono a malapena in piedi, anche in taunting di cattivo gusto. arroganza, troppa fiducia nella vostra capacità di fare pressione sulle agenzie e agenzie statali? Ora sembra tardi per queste domande, ma la marea sociale e informativa contro Essure cresce inarrestabile e prima o poi sarà sospesa negli Stati Uniti. Che cosa faranno allora i ministeri europei della sanità? Resistere alle prove della prima potenza del mondo e mantenere il sistema contro vento e marea?

Quasi certamente no: Essure sarà vietato nel primo mondo e l’immagine di Bayer sarà gravemente danneggiata e messa in discussione. In realtà, Bayer sta già prendendo il volto di Volkswagen, un’altra multinazionale che è passata dall’orgoglio alla vergogna. La farmacista ha ancora spazio di manovra per salvare la sua reputazione se prende l’iniziativa di ritirare preventivamente Essure fino a quando altri studi indipendenti non confermino o demine il suo alto margine di fallimento.